突破玻璃瓶使用局限 生物制藥塑料包裝受寵
生物制藥行業是新藥開發的主體。這一市場一直以兩位數成長,預計在未來十年內還將進一步增長。這種不可逆的發展趨勢與導致藥物療效增強和副作用減小的人類DNA的破解相關。
許多新開發出的生物藥物候選品種都具有在醫療保健市場獲得成功的潛力。然而,將某個候選品種發展成為有效治療手段所需的投資日益增長,其中蘊含著多方面的風險

生物制藥當中的蛋白質和肽生產主要面臨再現性、易于擴大規模,以及工藝穩健性等方面的挑戰。除了安全、高效,還必須以正確方式給患者用藥,以實現其療效。將蛋白質以注射用藥方式(注射用意味著不經過人類或動物體內的腸道)給藥是一項復雜的挑戰,包括對穩定性、生物利用度和藥理機制的研究,這些都是可能導致失敗的根源。
由于與食品類似,如果采用口服方式,基于肽和蛋白質的生物藥物將在消化系統中被溶解而不會產生療效。因此,通常必須采用注射或輸液方式。其困難之處在于必須達到所需的溶解度,以及有限的藥物保質期。因此,注射用生物藥物所用的包裝元素將會在給藥概念研發階段發揮重要作用,它們可以顯著影響各種藥物配方的穩定性。
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